第12批国家组织药品集中带量采购近日正式开标,结果出炉:65种药品全部中选。这些药物涵盖了抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂以及风湿免疫、消炎镇痛等临床常用领域。

此次集采参与热度颇高,全国共有4.5万家医药机构进行了报量。众多医药企业积极响应,最终327家企业的521个产品成功获得拟中选资格。国家医保局透露,预计今年内,全国患者就能用上这批降价后的中选药品。

市场格外关注哪些原研药能在集采中突围。据第一财经记者梳理,本次集采共有10个原研药品种中标。对广大患者来说,这意味有机会以更低的成本用到原研药。

具体来看,这10个品种包括七氟烷吸入用溶液剂、地屈孕酮口服常释剂型、倍他司汀口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型、复方甘草甜素(复方甘草酸苷)口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、戊乙奎醚注射剂、复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)、脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂、碘普罗胺注射剂。其治疗方向横跨麻醉剂、妇科、心脑血管、癫痫及临床急救等多个板块。

从中选名单看,既有进口原研药,如诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮;也有国产原研药,例如锦州奥鸿药业有限责任公司的戊乙奎醚注射剂;还有原研地产化药物,比如广州绿十字制药股份有限公司的复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)。

国家药品集采主要聚焦两类药品:已过专利保护期的原研药和仿制药。此举旨在挤出药价虚高水分,减轻患者负担;同时,通过集采节省下的医保资金,将转向支付临床价值显著的创新药,以满足临床急需,并鼓励药企加大研发创新力度。

通常,原研药在专利保护期结束后,会因仿制药竞争导致销量和利润大幅下滑,这一现象被称为“专利悬崖”。在国家药品集采启动前,不少原研药即便专利到期,仍能维持高价销售和高市场份额。这与药品流通环节繁杂、层层代理费用高昂、医疗体制不完善及价格信息不对称等因素密切相关。

在国家组织药品集采政策推动下,原研药与仿制药同台竞技。若原研药企想在公立医院市场保持较高份额,就必须降价。这对原研药企而言,面临着利润与收入的双重考验。

回顾过往,第十批集采曾出现无一原研药中标的情况。

本次集采中,国家医保局进一步优化了采购规则,重点体现在四个方面:一是突出“稳临床”,更好适应多元用药需求;二是突出“反内卷”,引导行业理性竞争;三是突出“保质量”,强化质量监管要求;四是突出“保供应”,优化基层用药保障。

其中,在“稳临床”方面,本次集采延续了医疗机构按厂牌报量的做法,体现了对临床具体需求的尊重。同时,优化了中选产品的“复活”规则,新增参比制剂(以原研药为主)可以“不带量复活”的条款,吸引参比制剂以适宜价格供应临床。

可以说,这些规则的优化,既平衡了集采规则与多元需求之间的关系,也提升了原研药的可及性。